羚羊角胶囊佐治儿童难治性癫痫疗效观察

目的探讨羚羊角胶囊佐治儿童难治性癫痫的效果。方法选取2016年1月—2018年10月北京天坛医院收治的88例难治性癫痫患儿,随机分为对照组(n=44)与研究组(n=44),对照组予以常规治疗,研究组在常规治疗基础上予以羚羊角胶囊佐治,2组均治疗4周,比较2组治疗前后免疫球蛋白水平[免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白M(IgM)]、患儿自控能力(主观控制能力、产生控制能力因素、自控能力总积分)、认知能力(注意与集中、抽象思维、记忆力、视空间与执行能力、计算与定向力、语言、命名),统计2组不良反应发生情况,观察2组治疗后3个月、6个月癫痫发作频率。结果治疗后,2组IgA、IgG水平明显升高(P均<0.05),IgM水平无明显变化(P>0.05),研究组IgA、IgG水平上升幅度明显大于对照组(P均<0.05),2组IgM水平比较差异无统计学意义(P>0.05);2组主观控制能力评分、产生控制能力因素评分、自控能力总积分均明显升高(P均<0.05),研究组各评分明显高于对照组(P均<0.05);2组注意与集中、记忆力、视空间与执行能力、计算与定向力各项评分明显升高(P均<0.05),抽象思维、语言、命名评分无明显变化(P均>0.05),与对照组比较,研究组注意与集中、记忆力、视空间与执行能力、计算与定向力各项评分更高(P<均0.05),抽象思维、语言、命名评分差异不明显(P均>0.05);治疗过程中,2组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗后随访3个月、6个月,2组癫痫发作频率依次明显降低(P均<0.05),且研究组明显低于对照组(P均<0.05)。结论羚羊角胶囊佐治儿童难治性癫痫能够明显改善患儿免疫球蛋白水平,提高患儿自控能力与认知能力,不增加不良反应发生率,且可降低癫痫发作频率。     

柴胡桂枝龙骨牡蛎汤合甘麦大枣汤治疗围绝经期焦虑失眠临床观察

目的观察柴胡桂枝龙骨牡蛎汤合甘麦大枣汤治疗围绝经期焦虑失眠患者的临床效果,评估对抑郁及睡眠的改善作用。方法选择136例围绝经期焦虑失眠女性患者,随机分为对照组和研究组各68例,对照组进行常规治疗,研究组应用柴胡桂枝龙骨牡蛎汤合甘麦大枣汤治疗。评估2组患者临床疗效、治疗前后应用绝经综合征症状评定量表(Kupperman)改良评分法评估患者症状或体征、评估2组中医证候积分、应用焦虑自评量表(SAS)和抑郁自评量表(SDS)评估焦虑、抑郁状况,应用匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评估患者睡眠质量,记录患者入睡时间、夜间睡眠时间和不良反应。结果研究组患者总有效率为89%,高于对照组76%,差异具有统计学意义(P<0.05)。研究组治疗后Kupperman评分、中医证候积分、SAS、SDS评分、PSQI评分和入睡时间均低于对照组(P<0.05)。研究组治疗后夜间睡眠时间为(6.38±0.29)h,长于对照组(5.50±0.33)h,差异具有统计学意义(P<0.05)。研究组患者总不良反应发生率为6%,对照组为26%,2组差异具有统计学意义(P<0.05)。结论应用柴胡桂枝龙骨牡蛎汤合甘麦大枣汤治疗围绝经期焦虑失眠患者,临床疗效显著,患者抑郁焦虑及睡眠质量改善明显,夜间入睡时间显著缩短,睡眠时间延长,具有较高的安全性。     

任务导向性训练治疗脑性瘫痪儿童粗大运动功能障碍疗效Meta分析CSCD

目的:通过Meta分析方法评价任务导向性训练(TOT)治疗脑性瘫痪(CP)儿童粗大运动功能障碍的疗效,为TOT在CP儿童康复中的应用提供循证医学证据。方法:通过人工检索和计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、Web of Science、CINAHL、ProQuest、中国知网(CNKI)、维普中文期刊全文数据库(VIP)、万方数据库(Wanfang Data)、中国生物医学文献数据库(CBMdisc)、北医搜索等数据库有关TOT干预CP儿童粗大运动功能的临床随机对照研究(RCTs)。检索时限自建库至2022年3月10日。利用Cochrane风险偏倚评估工具进行质量评价,并提取相关数据。主要结局指标包括脑瘫儿童粗大运动功能评定量表(GMFM)评分、伯格平衡量表(BBS)评分、儿童生活功能评估量表(PEDI)评分和“起立-行走”测试(TUG)时间。采用RevMan 5.4软件进行数据分析,连续型数据采用均数差(MD)、标准化均数差(SMD)和95%置信区间(CI)表示,以I^(2)和P值评估异质性。若各研究之间具有同质性或异质性较小(I^(2)≤50%,P≥0.1),采用固定效应模型进行分析;若各研究具有异质性(I^(2)>50%,P<0.1),采用随机效应模型进行分析。结果果:最终纳入22项RCTs,共1159例患者,其中对照组579例,试验组580例。Meta分析结果显示,与对照组比较,试验组GMFM量表的站立功能得分更高[SMD=0.78,95%CI(0.59,0.98),P<0.00001]、行走与跑跳得分更高[SMD=4.05,95%CI(2.06,6.05),P<0.00001]、GMFM量表总分更高[SMD=10.23,95%CI(7.00,13.46),P<0.00001],PEDI评分更高[SMD=6.87,95%CI(4.19,9.54),P<0.00001]、TUG时间更短[SMD=-3.27,95%CI(-4.84,-1.49),P=0.0002]、BBS评分更高[SMD=5.26,95%CI(4.05,6.46),P<0.00001]。结结论论:任务导向性训练能有效提高CP患儿的站立、行走、跑跳等粗大运动功能,缩短“起立-行走”测试时间,提高平衡功能和生活功能。     

泄浊消癥法治疗晚期糖尿病肾脏病的临床研究

背景 糖尿病肾脏病（DKD）的发病率逐年升高，已成为全世界终末期肾病的主要病因。然而DKD起病隐匿，进入临床蛋白尿期后进展迅速，当肾功能明显受损后，常规治疗难以延缓疾病进展。因此，探究能够延缓晚期DKD疾病进展的切实有效的治疗方法是亟待解决的临床问题。王耀献教授针对DKD晚期浊毒与癥瘕为主的病机特点，提出泄浊消癥法治疗晚期DKD，在临床实践中取得了良好疗效。 目的 以"伏热"理论和"肾络癥瘕"理论为基础，探讨泄浊消癥法治疗晚期DKD的临床疗效。 方法 采用基于真实世界的前瞻性队列研究设计，2016—2020年，于北京中医药大学东直门医院、中国中医科学院广安门医院、首都医科大学附属北京中医医院、中国中医科学院望京医院、中国中医科学院西苑医院、北京市中西医结合医院、北京市房山区中医医院就诊并符合本课题纳入标准的DKD患者为研究对象，以泄浊消癥法作为暴露因素，分为对照组和试验组。对照组予西医基础治疗，试验组在西医基础治疗的基础上联合泄浊消癥法治疗。观察周期为24周，分别于0、4、12、24周时检测两组血肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）、24小时尿蛋白定量（24 hUTP）、总胆固醇（TC），计算估算肾小球滤过率（eGFR），记录中医症状积分；于0、12、24周时检测两组糖化血红蛋白（HbA1c）。记录试验期间记录不良事件，评价安全性。 结果 本研究共59例患者完成试验，其中试验组36例、对照组23例。时间对两组受试者eGFR、Scr、BUN水平主效应显著（P<0.05）。组间与时间对两组受试者中医症状积分变化存在交互作用（P<0.05）。组内比较发现，相较于0周，对照组在24周时Scr水平、中医症状积分升高，在12周和24周时BUN水平升高（P<0.05）；相较于0周，试验组在4周时eGFR水平升高（P<0.05）。组间比较发现，24周时试验组eGFR水平高于对照组，Scr、BUN水平和中医症状积分低于对照组（P<0.05）。对照组不良事件发生率为21.74%（5/23），试验组不良事件发生率为8.33%（3/36），两组间不良事件发生率比较，差异无统计学意义（χ2=2.15，P=0.14）。 结论 在晚期DKD治疗中，泄浊消癥法联合西医常规治疗相较于单纯西医常规治疗在延缓eGFR降低，减缓Scr、BUN水平升高，保护肾脏功能，降低热证积分，改善中医症状方面具有优势，能够提高临床疗效。     

从肝论治多囊卵巢综合征探讨

多囊卵巢综合征(PCOS)是育龄期妇女常见的内分泌-代谢异常性疾病,在"肾主生殖"中医理论指导下,中医治疗以补肾为主要治则,调节月经、排卵异常及不孕等临床症状,而患者的情绪心理问题未能得到足够重视。文章基于"肝主疏泄、调畅情志"理论,分析精神情志与PCOS发病及发展密切相关,从经脉、脏腑、气血等方面论述肝与PCOS的关系,并结合中医临床研究现状,探讨从肝论治PCOS的理论依据及实践价值。     

多中心完全随机、标准治疗平行对照评价京万红软膏治疗糖尿病足慢性创面的临床研究

目的：：通过多中心完全随机、标准治疗平行对照方法评价京万红软膏治疗糖尿病足慢性创面的疗效。方法：本研究共有11家医院参加,采用多中心完全随机、标准治疗平行对照、前瞻性临床研究设计。131例糖尿病足溃疡患者随机分为京万红软膏组67例和对照组64例,两组创面面积分别为(16.7±6.1)cm2和(15.9±8.3) cm2,创面形成时间(45.7±68.3)d和(52.5±79.6)d 。两组分别用京万红软膏或复方磺胺嘧啶锌凝胶涂于创面,观察疗程均为20周。结果：两组患者年龄、糖尿病病程、血常规、肝功能、肾功能等数据差异无统计学意义。京万红组于2、5、10、15周创面愈合速率明显优于复方磺胺嘧啶锌凝胶组,以第5周、10周最为明显(P<0.01)。京万红组创面达到完全上皮化平均时间为(46.5±15.6)d,复方磺胺嘧啶锌凝胶组为(67.9±17.9)d,差异显著(P<0.05)。结论：京万红软膏与复方磺胺嘧啶锌凝胶均有促进糖尿病足创面愈合的作用,京万红软膏作用更优。     

四妙勇安汤活性部位灌胃给药的急性毒性实验研究

目的观察四妙勇安汤活性部位(SMAF)灌胃给药的急性毒性。方法通过预实验,未获得动物的半数致死量,进行最大耐受量试验。选取昆明小鼠及Wistar大鼠各40只,雌雄各半,均分为给药组(20只)及对照组(20只),雌雄各半,给药组采用一次最大浓度和最大容积灌胃给药,小鼠灌胃剂量为6.0 g/kg,大鼠灌胃剂量为3.0 g/kg,对照组灌胃等容积0.5%羧甲基纤维素。观察给药14 d内,大、小鼠的行为、体质量、进食量、死亡率及毒性反应,计算药物的最大耐受量。结果给药后14 d内,与对照组相比,给药组雌雄小鼠、大鼠活动、行为、眼睑、分泌物、呼吸、腹形、排便等均无异常,未见因药物引起的死亡。给药组雌雄小鼠、大鼠给药后7、14 d体质量与对照组同期比较差异无统计学意义(P0.05)。给药组雌雄小鼠、大鼠药后7、14 d进食量与对照组同期比较差异无统计学意义(P0.05)。给药14 d后,处死各组小、大鼠,与对照组比较,给药组均未见脏器明显的肿大、萎缩、坏死、充血、出血、水肿等异常现象。四妙勇安汤活性部位一次性灌胃给药对小鼠最大耐受量6.0 g/kg(相当于人日推荐量的360倍);对大鼠最大耐受量3.0 g/kg(相当于人日推荐量的180倍)。结论 SMAF灌胃给药没有明显毒性。     

基于102例慢性荨麻疹用药特点分析

以用药频率、常用药对和用药剂量为着眼点,对2015年10月、11月段行武教授治疗102例慢性荨麻疹患者的用药情况进行总结,筛选出用药频率较高的15种药物及主要药对,并分析其遣方用药特点,探讨段教授"辨病论治"慢性荨麻疹的临证思维,为临床治疗慢性荨麻疹提供参考依据。     

中医药治疗功能性胃肠疾病临床试验研究方案及病历设计思考

遵循叙事循证医学理念,梳理中医药治疗功能性胃肠病的临床试验方案及研究病历,提高和优化中成药治疗功能性胃肠病的临床试验方案和研究病历设计的水平。结合正在治疗功能性胃肠病的随机对照多中心临床试验方案和研究病历,分析功能性胃肠病试验设计中方案及病历的条目取舍和选用目的,确定当前最佳的功能性胃肠病的试验设计方案及研究病历模式。研究病历的设计需要紧扣研究目的;研究目的明确是病历设计的首要条件。临床疗效评价方法的建立是中医药研究的关键科学问题,本研究从理论和实践2个方面探讨消化不良临床试验方案和研究病历设计,期望得到更好的临床疗效评价方法,建议进行功能性胃肠病的核心指标群讨论,利于今后的中医药治疗功能性胃肠病的研究。     

活血消癥中药治疗糖尿病肾病的随机对照临床试验系统综述及Meta分析

目的:探讨活血消癥中药辨证治疗糖尿病肾病(Diabetic Nephropathy,DN)的有效性及安全性。方法:检索5个主要的电子数据库(中文数据库:中国知网(CNKI)、万方、维普(VIP),英文数据库:Medline、CENTRAL),检索日期从建库至2016年7月。筛选纳入并Meta分析活血消癥中药治疗DN的随机对照试验(Randomized Controlled Trials,RCT)。结果:活血消癥中药对于改善患者24 h尿蛋白定量(quantitative test of 24 h urinary protein,24 h UTP)(MD=-0.08 g,95%CI=[-0.13,-0.03],I~2=0%)和中医证候积分(MD=-3.82,95%CI=[-4.84,-2.79],I~2=0%)疗效优于ACEI/ARB类药物。对于SCr和BUN的影响,组间差异无统计学意义。结论:活血消癥中药降低DN患者24 h UTP和改善临床症状疗效优于ACEI/ARB类药物。